一个视频深入分析下美国FDA拒绝国产抗癌药信迪利单抗上市的这件事情

[视频作者] 于博士在德国

[视频时长] 12:14

[视频类型] 科学科普

一直想讲讲2022年初信达生物的国产抗癌药信迪利单抗，在美国上市申请，被以14比1的比例拒绝，要求补做临床试验这件事情。这一期视频就给大家总结下FDA的ODCA关于信迪利单抗的上市申请的五个小时的会议的主要内容。