part01：临床评价相关法规的背景介绍

[视频作者] jichengxue66

[视频时长] 37:34

[视频类型] 科学科普

part01 临床评价相关法规的背景介绍：介绍了医疗器械相关法规的演化以及临床评价现行法规和指导原则。依据现行法规，医疗器械注册申请由原来的三条路径调整为两条路径：一条是免于进行临床评价；一条是临床评价，包括同品种临床评价和临床试验临床评价。