实操讲解如何申请FDA Q-submission

[视频作者] 羚证咨询

[视频时长] 28:54

[视频类型] 职业职场

羚证医药技术服务（上海）有限公司致力于为医疗器械及体外诊断试剂厂商提供一战式法规服务。技术咨询范围包括欧盟CE认证、美国FDA注册、中国NMPA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大HC注册、ISO13485认证、MDSAP认证等。 主讲老师：金吉娜 多年医疗器械制造企业和咨询公司从业经验，熟练掌握多国医疗器械法规，有多个有源/无源医疗器械认证成功经验。熟练掌握美国Pre-sub预提交程序，第三方审核程序，510(k)认证程序，加拿大MDEL认证，MDL认证，澳大利亚TGA认证等。 本次公开