临床试验研究方案和报告是否需要经过伦理委员会的审查？

[视频作者] 国瑞中安法规注册咨询

[视频时长] 1:42

[视频类型] 日常

是的，临床试验研究方案和报告通常需要经过伦理委员会（Ethics Committee）或伦理审查委员会（Ethics Review Committee）的审查和批准。 伦理委员会是负责保护人类受试者权益和确保研究符合伦理原则的独立机构。