如何判定医疗器械属于哪个类别？收藏这5个方法！

[视频作者] CIO在线-医药合规咨询

[视频时长] 1:10

[视频类型] 财经商业

在医疗器械产品注册之前， 首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。 那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？ 一起来看看。 第一种方法，可以到国家药监局网站查询。 进入国家药监局网站——点击医疗器械标题栏——点击企业查询——点击医疗器械分类目录。 第二种方法，可以查询文件。 通过下载《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类规则》《体外诊断试剂分类子目录（2013版）》和《第一类医疗器械产品目录》等相关文件进行查询。 第三种方法，申请分类界定。 境内产品向当地省局提交申请，进口产品向医疗器械标