ISO14971医疗器械风险管理案例讲解

[视频作者] 讨教君

[视频时长] 18:12

[视频类型] 职业职场

系列课程讲透ISO19471医疗器械风险管理 模块1 基本概念 模块2 ISO14971：2007基本架构 模块3 风险管理通用要求 模块4 风险管理计划 模块5 风险容忍度标准 模块6 风险管理流程 模块7 风险管理报告 模块8 失效模式及后果分析（FMEA） 模块9 失效树分析（FTA） 模块10 器械的预期用途 模块11 预期与病人和第三者的接触 模块12 有关在器械中所使用的材料/元件的风险 模块13 有源器械供给患者或来自患者的能量 模块14 在无菌条件下生产的器械 模块15 ISO14971风