[视频作者] JMP数据分析
[视频时长] 45:40
[视频类型] 软件应用
在药物的生产研发过程中,质量源于设计(Quality by Design, QbD)的理念至关重要。QbD基于可靠的科学和质量风险管理之上,预先定义好目标以及强调对药品和工艺的理解,并对工艺进行严格的控制,从源头上大幅降低、甚至杜绝波动的产生,从而有利于实施药品和制药工艺的生命周期管理和持续改进。实验设计(DOE)是贯彻QbD思想并将其落地的关键工具。本视频主要介绍如何基于QbD思想,通过JMP现代化的DOE工具帮助研发人员增加对工艺和设计空间的理解。