知产前沿-药品专利链接制度实施以来的发展与展望

[视频作者] 知产前沿

[视频时长] 123:24

[视频类型] 社科·法律·心理

药品专利链接制度起源于美国，是指仿制药上市审批与创新药品专利保护相“链接”，因此，仿制药注册申请应当考虑原研药的专利状况，早期解决潜在纠纷从而避免上市后因专利侵权对原研药企、仿制药企以及公众用药带来的危害。 近年来，我国逐步建立药品知识产权保护体系，2008年，《专利法》第三次修改引入了Bolar例外，2021年《专利法》第四次修改引入了药品专利链接和专利保护期延长。 今年4月15日，“艾地骨化醇软胶囊”仿制药一案公开宣判。北京知识产权法院判决驳回了原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司的诉讼请求