Study with Royuki 4 | ICH E系列指导原则培训 | Efficacy 有效性 | E1长期使用的药物的临床安全性 · E2药物警戒性

[视频作者] Royuki

[视频时长] 197:14

[视频类型] 校园学习

E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment/长期使用的药物的临床安全性 E1：人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性 E2A-E2F Pharmacovigilance/药物警戒性 E2A：临床安全性资料的管理：加速报告的定义与标准 E2B：现阶段R3 E2D：上市后安全数据管理：快速报告的定义和标准 E2E：药物警戒计划 E2F：研发期间安全性更新报告 封面：LOST7 · 四月了