CSV What Regulators Expect

[视频作者] 制药IT人

[视频时长] 92:45

[视频类型] 职业职场

https://www.youtube.com/watch?v=sKtiggHtV3o CSA（或计算机软件保障）是医疗技术、生物技术和制药 (MTP) 行业讨论的新流行语。 它是 CSV 的替代品，只是另一种理论方法还是真正的游戏规则改变者？本演示文稿将简要介绍为何引入 CSA，以及您当前的 CSV 方法可能存在哪些错误和正确之处。它还将提供有关如何在您的组织内实施 CSA 的实际示例。 虽然标题是“FDA 的期望”，但本演示文稿将涵盖每个监管机构的期望。它还将涉及 MTP 行业中的工业 4.0，以及