CMC系列(十七)：可快速供应早期临床用药的制剂策略分享

[视频作者] 药明直播间

[视频时长] 25:53

[视频类型] 科学科普

新药进入临床试验是里程碑式的标志之一，CMC研究如何能更好地连接起药物与患者之间的桥梁，将创新疗法快速推上市？早期临床制剂研发及供应的时效性成为了有效保障之一。 在制剂研发层面，当GMP API启动生产的同时，制剂团队如何在平行模式下，高效开展临床前研究、处方开发、分析方法开发和确认？而在制剂生产与供应层面，接到GMP API后, 原料药、制剂、分析、项目管理等各团队该如何无缝连接地完成I期临床批次生产、包装、放行和临床供药？